En concreto se trata del Omeprazol Teva Group en sus presentaciones de 40 mg y 20 mg. Un famoso protector de estómago de uso común y generalmente dispensado sin receta, que según informa la AEMPS presenta irregularidades en cuatro lotes:
- OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)
- OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)
Los lotes estarían afectadas por una posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante.
La AEMPS ya ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Si (
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